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檢驗(yàn)科全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀、結(jié)核T細(xì)胞檢測(cè)試劑盒采購(gòu)公告

信息發(fā)布日期：2023.04.24 標(biāo)簽：陜西省招標(biāo)

加入日期：	2023.04.24
地區(qū)：	陜西省
內(nèi) 容：	各醫(yī)療器械生產(chǎn)、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理： *省中醫(yī)醫(yī)院需要購(gòu)買一批醫(yī)療設(shè)備，歡迎符合條件的生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)公司及進(jìn)口總代理前來(lái)參與。一、采購(gòu)項(xiàng)目：（參數(shù)附后）全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀結(jié)核T細(xì)胞檢測(cè)試劑盒臺(tái) 人份預(yù)算金額：元/臺(tái) 預(yù)算金額：*元/人份二、報(bào)名資

招標(biāo)公告正文

各醫(yī)療器械生產(chǎn)、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理：

陜西省中醫(yī)醫(yī)院需要購(gòu)買一批醫(yī)療設(shè)備，歡迎符合條件的生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)公司及進(jìn)口總代理前來(lái)參與。

一、采購(gòu)項(xiàng)目：（參數(shù)附后）

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀

結(jié)核T細(xì)胞檢測(cè)試劑盒

1臺(tái)

60人份

預(yù)算金額：6000元/臺(tái)

預(yù)算金額：225元/人份

二、報(bào)名資格：具有獨(dú)立法人資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)單位以及境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理。報(bào)名時(shí)提供公司資質(zhì)、廠家資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證、廠家授權(quán)、個(gè)人授權(quán)。

三、報(bào)名及其他

1、報(bào)名時(shí)間：2023年4月23日至4月27日；

2、報(bào)名地點(diǎn)：省中醫(yī)醫(yī)院設(shè)備管理辦公室（北大樓二樓）；

3、談判時(shí)間等待通知；

4、談判文件一正兩副，密封完好，談判現(xiàn)場(chǎng)拆封；

5、投標(biāo)單位代表應(yīng)提供法人授權(quán)書和法人身份證復(fù)印件，以及被授權(quán)人身份證復(fù)印件。

四、遵循原則

1、公開、公平、公正，誠(chéng)實(shí)守信。

2、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、統(tǒng)籌兼顧、滿足我院臨床需求。

3、統(tǒng)一規(guī)范、簡(jiǎn)捷高效、保證供應(yīng)、全程監(jiān)督。

陜西省中醫(yī)醫(yī)院

設(shè)備管理辦公室

2023年4月23日

結(jié)核感染T細(xì)胞測(cè)定系統(tǒng)（試劑+設(shè)備）

1、檢測(cè)原理：基于特異性結(jié)核分枝桿菌重組抗原刺激全血標(biāo)本中結(jié)核特異性T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的γ-干擾素的含量來(lái)判定是否感染結(jié)核分枝桿菌

2、方法學(xué)：化學(xué)發(fā)光法

3、檢測(cè)平臺(tái)：臺(tái)式全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，設(shè)備和試劑出自同一廠家，自動(dòng)判讀結(jié)果

4、操作功能：自動(dòng)化定量檢測(cè)血漿中結(jié)核感染T細(xì)胞（N，T，P）Y干擾素濃度并自動(dòng)判讀最終結(jié)果，自動(dòng)化操作簡(jiǎn)便，隨到隨檢，無(wú)需累積樣本

5、設(shè)備檢測(cè)速度：≧60測(cè)試/H

6、首個(gè)報(bào)告出具時(shí)間≤30min，后續(xù)每隔3分鐘出一個(gè)結(jié)果

7、樣本位：≧30個(gè)

★8、試劑類型：?jiǎn)稳朔菰噭┌b，避免交叉污染及浪費(fèi)及交叉污染

9、最低檢出限不高于0.03IU/mL，檢測(cè)線性范圍寬，大于10IU/mL，減少不確定結(jié)果（提供說(shuō)明書或藥監(jiān)局資料證明）

10、配套原廠質(zhì)控品，兩點(diǎn)校準(zhǔn)主曲線定標(biāo)，校準(zhǔn)品溯源至國(guó)際參考物質(zhì)（提供說(shuō)明書或藥監(jiān)局資料證明）

11、試劑測(cè)定結(jié)果的重復(fù)性(CV)≤8%（提供說(shuō)明書或藥監(jiān)局資料證明）

12、準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差在±15%以內(nèi)（提供說(shuō)明書或藥監(jiān)局資料證明）

13、測(cè)試樣本體積≦20ul，減少樣本量使用（提供說(shuō)明書或藥監(jiān)局資料證明）

14、孵育后原培養(yǎng)管可直接上機(jī)檢測(cè)，無(wú)需轉(zhuǎn)移到反應(yīng)管，避免污染并提高操作簡(jiǎn)便

★15、試劑項(xiàng)目識(shí)別及機(jī)載時(shí)間：電子標(biāo)簽可主動(dòng)識(shí)別不同項(xiàng)目、標(biāo)簽內(nèi)容包括版本號(hào)、項(xiàng)目名稱、批號(hào)、有效期、主曲線，且試劑機(jī)載時(shí)間≧30天

★16、試劑筒容量：可同時(shí)裝載≧150人份試劑，單人份試劑包裝，有在機(jī)冷藏功能，及在線添加試劑及耗材功能，并配套樣本、質(zhì)控品和校準(zhǔn)品不同類型樣本架

★17、試劑使用時(shí)操作簡(jiǎn)便，無(wú)需人工配制及分裝，專門的結(jié)核操作模式，提高操作便捷

18、設(shè)備軟件要求：支持與LIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)雙向傳輸，支持USB/MMC/SD接口方式進(jìn)行升級(jí)

19、檢測(cè)項(xiàng)目可拓展：PCT、IL-6、CCP、dsDNA、AMH等項(xiàng)目，并帶原廠質(zhì)控品

結(jié)核感染T細(xì)胞測(cè)定試劑

1、方法學(xué)：化學(xué)發(fā)光方法

★2 、試劑類型：?jiǎn)稳朔菰噭┌b

3、最低檢出限：<0.03IU/mL

4、檢測(cè)線性范圍寬，減少不確定樣本產(chǎn)生

5、測(cè)試樣本體積≦20ul，減少樣本量使用

6、重復(fù)性（CV）：≦8%

7、設(shè)備形式：臺(tái)式機(jī)

8、準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差在±15%以內(nèi)

9、操作方便：自動(dòng)化檢測(cè)，隨到隨檢，無(wú)需累積樣本

10、檢測(cè)設(shè)備速度：首個(gè)結(jié)果≦30min

11、校準(zhǔn)品：2點(diǎn)定標(biāo)，可重復(fù)利用

12、質(zhì)控品：配套原廠質(zhì)控品

13、臨床試驗(yàn)：與同類進(jìn)口試劑比較，陽(yáng)性符合率>92%，總符合率>91%

14、檢測(cè)試劑性能：所有檢測(cè)試劑在使用前需進(jìn)行性能驗(yàn)證測(cè)試，測(cè)試結(jié)果符合說(shuō)明書要求

15、試劑和輔助試劑有效期12個(gè)月，開瓶有效期≧30天

地區(qū)導(dǎo)航: 華東: 上海　江蘇　浙江　安徽　福建　江西　山東

華北: 北京　天津　河北　山西　內(nèi)蒙古

東北: 遼寧　吉林　黑龍江

華南: 廣東　廣西　海南

西北: 陜西　甘肅　青海　寧夏　新疆

西南: 重慶　四川　貴州　云南　西藏

華中: 河南　湖北　湖南